Cơ sở lưu trữ và phòng thí nghiệm: Đạt chuẩn quốc tế GMP và Clean room Class 10.000
Trang thiết bị và hóa chất:
✓ Hóa chất bảo vệ tế bào đạt chứng nhận GMP và US-FDA của Hoa Kỳ.
✓ Được kiểm tra, chọn lọc kỹ và kiểm định chất lượng trước khi sử dụng
✓ Công nghệ nuôi cấy tế bào gốc theo tiêu chuẩn quốc tế từ Hoa Kỳ.
✓ Hệ thống kiểm tra toàn diện về vi khuẩn, virus và chất lượng tế bào.
✓ Kiểm soát nhiệt độ: Bình chứa nitơ lỏng ở nhiệt độ -196°C theo quy định của AABB Hoa Kỳ, đảm bảo giữ nguyên khả năng sống và chất lượng của tế bào theo thời gian.
✓ Kiểm soát vô trùng: Duy trì môi trường vô trùng tuyệt đối từ khâu thu thập tại phòng sinh đến lưu trữ
✓ Hệ thống kiểm tra: Hệ thống kiểm tra Nitơ hoạt động 24/24 với các hệ thống báo động tín hiệu từ xa và hệ thống 3 nguồn điện dự phòng
✓ Trang thiết bị đạt chuẩn AABB: Các thiết bị, hộp và bình chứa dùng để lưu trữ tế bào gốc đều đã được chứng nhận đạt tiêu chuẩn AABB Hoa Kỳ về lưu trữ và vận chuyển mẫu máu.
✓ Bao bì đạt tiêu chuẩn IATA: Bao bì đóng gói được chứng nhận đạt tiêu chuẩn IATA (Hiệp hội Vận tải Hàng không Quốc tế) và thân thiện với môi trường.
✓ Hệ thống nhận dạng bằng mã vạch Primary ID: Ngăn ngừa sai sót đối với người sử dụng trong tương lai.
Nền tảng AutoXpress 2 (AXP II): Hệ thống lưu trữ sinh học bởi Cesca Therapeutics ở Rancho Cordova, California, Hoa Kỳ.
Hệ thống tự động, khép kín được FDA chứng nhận:
✓ Tự động hóa quy trình xử lý máu cuống rốn và mang lại tỷ lệ thu hồi tế bào có nhân (TNC) trên >85%
✓ Khả năng phục hồi tế bào MNC, CD34+ mạnh mẽ sau khi giảm thể tích đơn vị máu cuống rốn và hiệu quả trong việc giảm lượng hồng cầu
✓ Quy trình theo dõi và kiểm soát chất lượng mỗi mẫu máu cuống rốn được theo dõi tự động
| DẠNG THÔ | DẠNG TƯƠI | |
| ƯU ĐIỂM |
✓ Cập nhật được các công nghệ tăng sinh mới nhất tại thời điểm cần tăng sinh. ✓ Đủ điều kiện đáp ứng để chiết tách được các nguồn tế bào gốc mới. |
✓ Đáp ứng nhu cầu sử dụng ngay. |
| KHUYẾT ĐIỂM | ❌ Đáp ứng nhu cầu sử dụng cho khách hàng chậm hơn phương pháp lưu trữ dạng tươi | ❌ Không cập nhật được các công nghệ tăng sinh tại thời điểm cần tăng sinh.
❌ Không đủ điều kiện đáp ứng để chiết tách được các nguồn tế bào gốc mới. |
FSCB-Cryoviva cung cấp đến khách hàng cả 2 phương pháp lưu trữ tế bào gốc thô lẫn tươi:
– Lưu trữ dạng thô: Lưu trữ đông lạnh đoạn dây rốn giúp đảm bảo chất lượng tế bào tốt nhất, đến khi khách hàng cần sử dụng sẽ dễ dàng cập nhật công nghệ tăng sinh mới nhất theo sự phát triển từng ngày của y tế
– Lưu trữ dạng tươi: Đáp ứng ngay nhu cầu cần sử dụng tế bào gốc tăng sinh của khách hàng sau khi lưu trữ (Nếu chọn phương pháp lưu trữ tươi nhưng lại không có nhu cầu sử dụng ngay, điều này sẽ làm suy giảm chất lượng của tế bào như các điều đã chứng minh ở trên)
